Semaglutid bazlı Ozempic ve Wegovy gibi ilaçların kullanımı, özellikle doğurganlık çağındaki kadınlar arasında son yıllarda hızla artmıştır. Bu durum, hastanın ilacı kullanmaya devam ettiği sırada gebeliğin başladığı vakalarda artışa yol açmıştır; bu durumun potansiyel riskleri hakkında daha önce çok az bilimsel kanıt bulunmaktaydı.
Harvard T.H. Chan Halk Sağlığı Okulu'ndan araştırmacıların öncülüğünde yapılan ve yayınlanan bir çalışma... Internal Medicine AnnalsBir çalışma, ilk üç aylık dönemde GLP-1 reseptör agonistlerine maruz kalmanın komplikasyon riskinde artışla ilişkili olup olmadığını değerlendirmek için 3.572 gebelikten elde edilen verileri analiz etti. Tıp camiası tarafından ihtiyatla karşılanan sonuçlar, en ciddi sorunlarda önemli bir artış göstermedi.
Harvard Üniversitesi'nin yaptığı çalışma 3.572 gebeliği analiz ediyor.
Araştırmacılar iki kadın grubunu karşılaştırdı: ilaç kullanmaya devam edenler ve kullanmaya devam edenler. ilk üç aylık dönemde GLP-1 reseptör agonistleri ve hamile kalmadan önce tedaviyi bırakanlar. 2011 ve 2024 yılları arasındaki sigorta taleplerine dayanan analiz, ölü doğum, büyük doğumsal anormallikler, fetal büyüme anormallikleri ve düşük doğum ağırlığının görülme sıklığını değerlendirdi.
Sonuçlar gösterdi ki Gebelik kaybı oranları her iki grupta da benzerdi.İstatistiksel olarak anlamlı bir artış gözlemlenmedi. Ayrıca, doğuştan gelen malformasyon oranlarında veya anormal fetal büyüme vakalarında da önemli bir fark bulunmadı. Yazarlar, bu verilerin tedavi görürken hamile olduklarını öğrenen kadınlara bir nebze olsun güvence verebileceğini belirtiyor.
Sonuçlar: Risklerde anlamlı bir artış gözlenmedi.
En alakalı bulgulardan biri şudur: GLP-1 tedavisinin devam ettirilmesinin fetal ölüm riskinde artışla ilişkili olmadığı gözlemlenmiştir. Yenidoğanda ciddi komplikasyonlar görülme olasılığı da düşüktü. Ancak araştırmacılar, vaka sayısının sınırlı olması nedeniyle, ciddi doğum kusurları veya gebelik yaşına göre düşük doğum ağırlığı gibi nadir görülen sonuçlara ilişkin tahminlerin kesin olmadığını belirtiyorlar.
Çalışma gözlemsel niteliktedir, yani Sebep-sonuç ilişkisi kurulmasına izin vermez.Yazarların kendileri de bu bulguları doğrulamak ve gebelik sırasında GLP-1 reseptör agonistlerinin güvenlik profilini daha iyi anlamak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç duyulacağını kabul etmektedir.
Sınırlamalar ve öneriler
Elde edilen güven verici sonuçlara rağmen, bu ilaçlara ilişkin klinik kılavuzlar ve ürün bilgi formları tavsiye etmeye devam etmektedir. Hamile kalmaya çalışmadan önce tedaviyi bırakın.Bunun nedeni, hayvanlar üzerinde yapılan çalışmaların olumsuz etkiler göstermesi ve insanlarda elde edilen kanıtların sınırlı olmasıdır. Araştırmacılar, çalışmalarının GLP-1'lerin gebelik boyunca güvenli olduğunu kanıtlamadığını, aksine gebeliğin başlangıcında kazara maruz kalmanın riskleri açıkça artırmadığını vurguluyorlar.
Üreme çağındaki kadınlar arasında bu ilaçların kullanımının artması şu anlama gelir: İstem dışı maruz kalmaya ilişkin verilere sahip olmak giderek daha önemli hale geliyor.Birçok kadın ilk birkaç hafta boyunca hamile olduğunun farkında olmadığından, yazarlar bu çalışmanın gelecekte daha kesin önerilere yol açacak araştırmalar için bir temel oluşturacağını umuyorlar.
Harvard araştırmasından elde edilen veriler, erken gebelikte GLP-1 maruziyetinin risklerini anlamada ilk adımı temsil etmektedir, ancak kanıtlar hala sınırlıdır. Bu nedenle, klinik öneriler değişmeden kalmakta ve daha fazla araştırmaya duyulan ihtiyaç vurgulanmaktadır.